美企找到4天清除新冠病毒,100%有效药物?真相竟只是体外有效

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发表于 2020-5-19 16:12:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

文/张洪涛 (宾夕法尼亚大学医学院 副教授)

核心提要

1、5月16日,美国加州一个公司爆出一个“重磅”消息:“骄傲!新冠治疗重大突破,4天内清除病毒,100%有效!华人CEO拯救全世界”。在消息爆出之后,该公司的股价在美国股市上迅速大幅上涨,与头一天$2.62的股价相比,最高时涨到$9,涨幅340%,最后收盘价$6.76,涨幅仍有158%。

2、这家此前名不见经传的公司,何以一夜间成为媒体关注的爆炸性新闻的主角。它所研制的中和抗体究竟是怎么一回事?

3、面对这些爆炸性新闻,我们需要意识到一个基本的科学常识:所有体外试验的结果,只能作为一个参考,并不能用来作为临床有效的证据。体外实验重不重要?当然重要,但是相对临床试验来说,体外细胞实验只是前奏

四天内清除病毒?

美国加州的公司到底有没有新冠解药?

5月16日,美国加州一个公司爆出一个“重磅”消息: “骄傲!新冠治疗重大突破,4天内清除病毒,100%有效!华人CEO拯救全世界”。

如果这个消息是真的,对于已经有450万确诊感染者、30多万新冠死亡病例的全世界来说,无疑是最激动人心的消息。

这个叫做Sorrento Therapeutics的公司,是华裔创建的生物技术公司。CEO季红俊对美国的福克斯新闻台说:“我们想强调的是,有一种治疗方法,可以100%有效。”

在消息爆出之后,该公司的股价在美国股市上迅速大幅上涨,与头一天$2.62的股价相比,最高时涨到$9,涨幅340%,最后收盘价$6.76,涨幅仍有158%。

大多数人都不是股民,更关心的是这个中和抗体到底什么时候能用上。

但是,从目前各个媒体所报道的信息来看,该公司只是找到了一个中和抗体,只有体外的细胞试验数据,尚未开展任何临床试验。

所谓“四天内清除病毒”,也是体外细胞试验的数据,一般操作是将该抗体直接与病毒一起混合,接种到细胞培养皿里,去感染体外培养的细胞,在4天后检测细胞有无感染。

Sorrento只有细胞试验的结果,甚至具体数据都还没有发表,因此,即便说Sorrento找到了一个终极抗体,那也只是万里长征第一步,后面仍需要进行临床试验来验证。

这个公司股价突然的爆涨,以及这个所谓百分之百有效的新闻,在福克斯电视台播出后,立即遭到了华尔街日报的质疑,它也刊出一个耸人听闻的标题: 100%质疑100%冠状病毒治疗抗体。 并认为,这家公司声称有一个可以治愈新冠病毒的特效抗体,导致了其股价飚升。 但这款抗体目前尚无任何证据表明对人类安全有效。

这家名不见经传的公司,何以一夜间成为媒体关注的爆炸性新闻的主角。它所研制的中和抗体究竟有无特效,是为了股价还是另有隐情?

索伦托是一家什么公司,

其认为100%有效的 阻断病毒中和抗体目前进展如何?

据检索,索伦托医疗公司Sorrento Therapeutics, Inc.创立于2006年,总部位于美国加州圣地亚哥,全职雇员382人,是一家临床阶段生物制药公司,主要从事肿瘤学治疗和全球慢性癌症疼痛治疗的发现和开发。

这个公司的CEO季红俊博士,是一位华裔。在一个叫做“vanfun温房”的公号上,发布的新闻称,季博士毕业于上海复旦大学生物化学专业,八十年代便只身来到美国学习,在美国明尼苏达大学动物生理学博士学位。

“2006年,他在圣地亚哥创办了索伦托公司。现在,索伦托已在美国纳斯达克上市,是‘为数不多的在美国以华人主导的生物制药企业’”。

索伦托公司这次推出的所谓中和抗体,据其宣称:“……一种特定的抗体STI-1499在阻止COVID-19感染健康细胞方面显示出100%的有效。

季博士对福克斯电视说:“我们想强调的是,有一种治疗方法,可以100%有效。” “如果我们体内有中和抗体,就不需要保持社会距离,就可以无后顾之忧地重开复工。”

索伦托公司宣称,目前正与纽约西奈山医院系统合作开发“鸡尾酒抗体”(antibody cocktail)。 之所以叫“鸡尾酒”,就是因为它每剂会提供三种抗体的混合物,目前发现的STI-1499很可能是鸡尾酒中的第一抗体。

这一切如果是真的,那么他可能真的“可以拯救全世界”。但事实上,这个所谓的中和抗体,至今仍只是在”细胞试验的阶段,距离其宣称的所谓目前的百分之百有效,也只是在体外细胞试验,距离真正的临床试验还有很远的距离,目前全球各国共有数十款在研中和抗体,至今无一款进入临床试验。

华尔街日报似乎对这个所谓的“百分之百有效的药物”,持怀疑态度,认为这个爆炸性的消息,拯救的可能只是这个公司的股价。

据上述公号的信息称,“这家公司1月收到每股7美元的收购请求,是当时交易价格的两倍多,但董事会认为这一出价还不够。该公司的股价目前为2.41美元左右。宣布此消息后,索伦托的股票飙升了近220%。”

关于Sorrento,可以再多说几句。这个公司一直在做抗癌药物,时不时也能爆炸出一个新闻。这可以从公司的股价上看出。

但是,从股票上也可以看出,股价一般在爆炸新闻之后迅速登顶,正是所谓“出道即高点”,然后就没有然后,股价就开始漫长的衰退,等待下一个爆点。 如果新冠疫情爆发的模式能像Sorrento的股价一样,现在应该早就消停了。

新冠病毒中和抗体全球有数十款,

中国目前有三个团队有重大进展,

目前无一进入临床试验

中和新冠病毒的抗体,确实有希望成为预防和治疗新冠病毒感染的药物,也正是因为这个信念,目前很多国家都在进行相关的研究。仅仅是中国,至少已经有三个团队获得了新冠病毒的中和抗体。

3月27日,清华大学宣布,该校张林琦团队与深圳市第三人民医院教授张政团队合作,从康复者体内成功分离出高效抗体,可以中和新冠病毒[1]。在“伪新冠病毒”的体外感染实验中,最好的一款中和抗体,半抑制浓度(IC50)达到0.03ug/mL。(IC50是一个比较专业的指标,数值越低,抗体的效果越好,说明只需要很低的浓度,都可以达到抑制病毒的效果。相反,新闻媒体里喜欢使用“对病毒100%抑制”,这听着比较爽,但是没有实际意义,比如一吨的炸药,肯定能炸死病毒,但是又能如何呢?

北京大学的谢晓亮团队,也从60个康复期病人的血浆里,找到8400个抗体序列,目前已经经过筛选,根据基因序列合成出抗体蛋白,并从中找到了14个高活性的中和抗体。

第三军医大学的研究团队也从康复者体内获得了可以中和“伪新冠病毒”的抗体[2]。“伪新冠病毒”是用来测试感染能力的病毒,理论上与新冠病毒感染能力一致,但是不会致病,所以是适合用于实验室里的初步实验。

在最近的《自然通讯》杂志[3]上,荷兰的科学家也报道了一个抗新冠病毒的抗体。这个抗体实际上是在之前对SARS病毒的研究中获得的,因为SARS病毒与新冠病毒有同源性,抗体所识别的蛋白序列正好与新冠病毒类似,所以该抗体也正好可以识别新冠病毒。并且在细胞试验中,该抗体表明可以阻止SARS病毒和新冠病毒对细胞的入侵。在体外感染实验中,该抗体(“47D11”)对“伪新冠病毒”的半抑制浓度为0.061ug/mL,对新冠病毒的半抑制浓度为0.57ug/mL。

5月初,以色列国防部长也宣布获得“重大突破”,说以色列国家生物科学研究所(IIBR)获得了新冠病毒中和抗体,能“中和携带者体内的新冠病毒”。但是,国防部长并没有给出任何具体的数据。从表述中,可以判断该抗体尚未开展人体试验。

5月9日,意大利的研究团队,从7位COVID-19康复患者的外周血单核细胞中,分离出了表达抗体的B细胞,并总共获得了17个在体外具有很好中和功能的单克隆抗体[4];

5月12日,荷兰的另外一个研究团队,也从 COVID-19康复患者的外周血单核细胞中,分离出了中和抗体[5]。9个单体IC50显示病毒中和能力超强, 有两个抗体中和新冠病毒的IC50达到0.007 ug/mL和0.01ug/mL。

5月12日,哈佛大学和Scripps 研究所的研究团队,利用高通量抗体分离平台,快速筛选出了1000多种新冠病毒特异性抗体,其中的一些抗体表现了很好的病毒中和活性,对伪新冠病毒感染的IC50达到0.019 ug/mL。在仓鼠病毒感染模型中,也展示出了抑制病毒感染的保护效果[6];

5月15日,匹兹堡大学利用噬菌体展示技术,筛选到了多个单克隆抗体,对新冠病毒有很好的中和效果。在hACE2转基因小鼠的动物试验中,也展示了抑制病毒感染的能力,在预先注射中和抗体之后,5只小鼠里只有一只被新冠病毒所感染[7]。

5月16日,洛克菲勒大学的研究 团队,也从68个COVID-19康复患者外周血单核细胞中,筛选到了表达新冠病毒抗体的记忆B细胞,获得了多个具有高中和活性的单克隆抗体[7]。

以上这十多种有关中和抗体研究的结果,并非来自新闻媒体,而是发表在论文预印本平台BioRxiv上。这许许多多的抗体,都与Sorrento公司的中和抗体一样,有可能成为预防和治疗新冠病毒的药物。但是,目前所有这些抗体,都还未进入临床研究,但有一些除了细胞实验之外,有更进一步的研究,提供了动物实验的结果。

疫情期间,民众与媒体 如何分辨

“爆炸性” “百分之百有效”类的新闻?

在新冠疫情开始以来,吃瓜群众看到一波又一波的爆炸新闻,从双黄连开始,不断有“神药”出现,终结疫情也就似乎是一步之遥的事。

但是病毒很可能就是被吓大的,不但没有吓死,却越来越猖狂。

为什么这一步之遥总是跨不过去呢?

见识了那么多爆炸性新闻,按理说大家对假新闻也应该有了一定的分辨能力,但仍然一次又一次地被虚假消息欺骗感情,其实是没有意识到一个基本的科学常识:所有体外试验的结果,只能作为一个参考,并不能用来作为临床有效的证据。否则,也就没有必要进行临床试验了。

体外实验重不重要?当然重要,但是相对临床试验来说,体外细胞实验只是前奏

重头戏,还是应该留给临床试验


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